Drugmaker Eisai να αποσύρει το φάρμακο απώλειας βάρους Belviq μετά από δοκιμές να βρει σύνδεση καρκίνου

0 2

Η FDA είχε ζητήσει από την Eisai να πάρει Belviq και Belviq XR από την αγορά.

Η FDA ανακοίνωσε τον περασμένο μήνα ότι επανεξέτασε τα αποτελέσματα της δοκιμής για το συνταγογραφούμενο φάρμακο, επίσης γνωστό ως λορκεσερίνη, ένα φάρμακο από το στόμα για τους παχύσαρκους ενήλικες, λόγω των πιθανών κινδύνων για καρκίνο. Η υπηρεσία Πέμπτη ζήτησε από τους ανθρώπους να σταματήσουν τη λήψη του φαρμάκου.

Ο «δυνητικός κίνδυνος καρκίνου που σχετίζεται με το φάρμακο είναι μεγαλύτερος από το όφελος της θεραπείας», δήλωσε σε ανακοίνωσή της η Janet Woodcock, διευθυντή του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας των Φαρμάκων του FDA.

Η εταιρεία θα "αποσυρθεί οικειοθελώς από την αγορά και θα διακόψει τις πωλήσεις" του φαρμάκου στις Ηνωμένες Πολιτείες, δήλωσε ο Eisai σε δήλωση που αποστέλλεται μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στο CNN.

Το φάρμακο απώλειας βάρους Belviq συνδέεται με τον πιθανό αυξημένο κίνδυνο καρκίνου, Η FDA λέει

Η υπηρεσία ανέφερε σε ξεχωριστό δελτίο ειδήσεων ότι οι κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι η λορκασερίνη αύξησε τον κίνδυνο ορισμένων καρκίνων, συμπεριλαμβανομένου του παγκρέατος, του παχέος εντέρου και του πνεύμονα.

"Όπως αναφέρθηκε σε μια νέα ανακοίνωση για την ασφάλεια των ναρκωτικών που εκδόθηκε σήμερα, οι ασθενείς θα πρέπει να σταματήσουν να χρησιμοποιούν τα φάρμακα Belviq και Belviq XR (lorcaserin) και να μιλούν στους επαγγελματίες της υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με άλλες θεραπευτικές επιλογές για απώλεια βάρους", δήλωσε ο Woodcock προσθέτοντας ότι οι γιατροί πρέπει να σταματήσουν να συνταγογραφούν τα ναρκωτικά.

Το FDA δεν συστήνει καμία ειδική προβολή καρκίνου για άτομα που παίρνουν το φάρμακο ή μπορεί να έχουν κατά το παρελθόν.

Το FDA ενέκρινε το Lorcaserin το 2012 και έκανε το φάρμακο διαθέσιμο το επόμενο έτος, αλλά συνέχισε τις κλινικές δοκιμές σχετικά με το φάρμακο για την αξιολόγηση των καρδιαγγειακών κινδύνων. Αντ 'αυτού, βρήκε έναν αυξημένο κίνδυνο για καρκίνο.

Η Eisai δήλωσε ότι έχει διαφορετική ερμηνεία των δεδομένων από τη δοκιμή και εξακολουθεί να πιστεύει ότι το φάρμακο έχει ένα «θετικό προφίλ οφέλους-κινδύνου», αλλά συμφώνησε να το αποσύρει με βάση την αξιολόγηση του FDA.

"Η Eisai σέβεται την απόφαση του FDA και συνεργάζεται στενά με τον Οργανισμό για τη διαδικασία απόσυρσης", ανέφερε η εταιρεία σε μια δήλωση που αποστέλλεται μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στο CNN.

Αυτό το άρθρο εμφανίστηκε πρώτα https://www.cnn.com/2020/02/13/health/belviq-weight-loss-drug-cancer-fda/index.html

Σχολιάστε

Η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου σας δεν θα δημοσιευθεί.

ΔΕΝ ακολουθήστε αυτόν τον σύνδεσμο ή θα σας απαγορευτεί από το site!